患者中心の帰結研究:PCORI Methodology Standards

• PCOR: Patient-Centered-Outcomes-Researchというのがある。
  • PCOR-Institute (PCORI)のサイトはこちら
• そこにある、PCORのための方法論という文書を眺めてみよう
• 内容立て
  • 1. 答えを得るべき設問(Research questions)の立て方のスタンダード
  • 2. 患者中心ということのスタンダード
  • 3. データがきちんとしていること、解析がしっかりしていることに関するスタンダード
  • 4. データ欠損の予防と取り扱いとに対するスタンダード
  • 5. 治療効果にはばらつきがある、ということに対するスタンダード
  • 6. データ登録に関するスタンダード
  • 7. 研究を促進するための研究データネットワークに関するスタンダード
  • 8. 因果関係を推定する方法に関するスタンダード
  • 9. 研究データを読み取りながら進めるトライアル(Adaptive and Bayesian Trials)のスタンダード
  • 10. 診断用検査の研究のためのスタンダード
  • 11. システマティック・レビューのためのスタンダード
• 1. 答えを得るべき設問の立て方のスタンダード
  • これはPCORに限らない一般的なこと
• 2. 患者中心ということのスタンダード
  • 誰のためかと言えば：患者、患者となりそうな人、その非医療側面での関係者、医療提供側の関係者。それを明らかにする。その人たちに意味のある結果を出すことが目的だから
  • 上記の意味での対象者が体系的に参加するようにする
  • 「帰結」の最良の情報源は「患者の報告」
  • 結果を還元する仕組みがあることが、「患者中心」であるためには必然
• 3. データがきちんとしていること、解析がしっかりしていることに関するスタンダード
  • PCORで強調されているのは：
    • 「報告」は「結果が使えるように」するべき。(Equator 参照)
• 4. データ欠損の予防と取り扱いとに対するスタンダード
  • PCORで強調されているのは
    • 欠損が｢結果の活用のための情報」にどのように影響するかを報告せよ
• 5. 治療効果にはばらつき(Heterogeneity of Treatment Effects)がある、ということに対するスタンダード
  • 効果・関連のありそうな亜群のつまみ食いにならないように
• 6. データ登録に関するスタンダード
  • 例数が少ないなら、なおのこと、フォローアップ、ドロップアウトに気を使う
• 7. 研究を促進するための研究データネットワークに関するスタンダード
  • ネットワーク化がもたらすばらつきに対する留意
• 8. 因果関係を推定する方法に関するスタンダード
  • 普通のこと
• 9. 研究データを読み取りながら進めるトライアル(Adaptive and Bayesian Trials)のスタンダード
  • 進めながら変えるにしても、予め、規定した変え方で
  • CONSORTの基準は大概守れるはず(CONSORT2010声明(邦訳)：ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン
  • 10. 診断用検査の研究のためのスタンダード
  • 普通のこと
  • 11. システマティック・レビューのためのスタンダード
  • 普通のこと