バイオマーカーのSurrogate利用

• The Biomarker-Surrogacy Evaluation Schema (Stat Methods Med Res June 2008 vol. 17 no. 3 303-340)
• バイオマーカー、クリニカル・エンドポイント、サロゲート・エンドポイントの定義(NIH,2001)
  • バイオマーカーは、客観的に測定することができて、生理的状態・病的状態・薬剤反応に関するインデックスとなる
  • クリニカル・エンドポイントは、患者の感じ方・機能・生存を反映した変数
  • サロゲート・エンドポイントは、クリニカル・エンドポイントの代用とすることができるようなバイオマーカー
• サロゲート・エンドポイントを用いた解析とその結果の評価に関する知見をオーバービュー